Coronavirus: normas armonizadas para que los productos sanitarios respondan a las necesidades urgentes

Bruselas, 25 de marzo de 2020

La Comisión adoptó decisiones sobre normas armonizadas que permitirán a los fabricantes comercializar productos de alta eficacia en la protección de los pacientes, los profesionales sanitarios y los ciudadanos en general. Las normas facilitarán un procedimiento de evaluación de la conformidad más rápido y menos costoso. Las normas armonizadas revisadas desempeñan un papel fundamental en la actual pandemia de coronavirus, ya que se refieren a productos críticos* como:

·       mascarillas quirúrgicas

·       paños, batas y trajes de aire limpio de utilización quirúrgica

·       lavadoras desinfectadoras

·       esterilización

Stella Kyriakides, comisaria de Salud, ha declarado lo siguiente:

 «No debemos perder ni un segundo en nuestra lucha contra el coronavirus. Con las medidas que adoptamos hoy, aceleramos la entrada, en el mercado de la UE, de equipos y productos sanitarios seguros y esenciales, como mascarillas, batas quirúrgicas y trajes de aire limpio. Estos equipos son fundamentales para que nuestros profesionales de la salud —esos valientes y resilientes hombres y mujeres que se encuentran en primera línea— sigan salvando vidas».

Una vez que se apliquen estas normas, los fabricantes de productos sanitarios y los demás agentes económicos afectados podrán cumplir los requisitos de salud y seguridad de la legislación de la UE, teniendo en cuenta las soluciones técnicas más actualizadas. Una vez publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, estas normas certifican la conformidad de los productos con los requisitos de las tres Directivas sobre productos sanitarios.

La decisión de adoptar estas normas armonizadas para los productos sanitarios constituye otra de las medidas que ha adoptado la Comisión para responder al brote de coronavirus. Asimismo, en respuesta a la petición urgente de la Comisión, el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (Cenelec), en cooperación con sus miembros, han puesto a disposición de forma inmediata una serie de normas europeas relativas a determinados productos sanitarios y equipos de protección individual.

Contexto

Las normas europeas son un pilar esencial para el pleno funcionamiento del mercado interior. Reducen costes, promueven la innovación, garantizan la interoperabilidad entre diferentes productos y servicios y ayudan a las empresas a acceder a los mercados.

En apoyo de la legislación de la UE en materia de productos, la Comisión puede solicitar que se elaboren normas armonizadas europeas para que los fabricantes puedan cumplir más fácilmente los requisitos pertinentes. Una vez acordadas y publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, estas normas armonizadas pasan a formar parte del Derecho de la UE y permiten a las empresas un acceso sencillo y directo al mercado interior para sus productos, garantizando al mismo tiempo un alto grado de seguridad para los usuarios y consumidores.

La legislación europea sobre productos sanitarios también se basa en normas armonizadas. En particular, en virtud de las tres Directivas en vigor sobre productos sanitarios, existen aproximadamente trescientas normas armonizadas que confieren presunción de conformidad con los requisitos legales esenciales. La Comisión y las organizaciones europeas de normalización afectadas (CEN y Cenelec) trabajan constantemente para actualizar y mejorar el conjunto de normas armonizadas a disposición de los agentes económicos de la UE. Dentro de este esfuerzo común por hacer frente a la pandemia de coronavirus, la Comisión, el CEN y el Cenelec han acordado ofrecer gratuitamente una serie de normas armonizadas relativas a equipos de protección médica importantes, como las mascarillas y los guantes de un solo uso, a aquellas empresas que estén dispuestas a empezar a producir estos productos.

Enlaces útiles

Página web de la Comisión dedicada a la respuesta de la UE al brote de COVID-19

Productos sanitarios *

· Mascarillas quirúrgicas (EN 14683:2019)

·  Paños, batas y trajes de aire limpio de utilización quirúrgica (EN 13795:2019, partes 1 y 2)

·   Lavadoras desinfectadoras (EN ISO 15883:2018, parte 4)

·   Esterilización (EN ISO 13408:2018 y EN ISO 25424:2019)

Nueva estrategia industrial para una Europa ecológica, digital y competitiva a escala mundial

La Comisión presentó una nueva estrategia para ayudar a la industria europea a realizar la doble transición hacia la neutralidad climática y el liderazgo digital. Con la estrategia se pretende estimular la competitividad de Europa y su autonomía estratégica en un momento de desplazamiento de las placas geopolíticas y de aumento de la competencia mundial.

El paquete de iniciativas define un nuevo enfoque de la política industrial europea, firmemente arraigada en los valores europeos y las tradiciones del mercado social. Presenta una serie de acciones para apoyar a todos los agentes de la industria europea, incluidas las grandes y pequeñas empresas y las empresas emergentes innovadoras, los centros de investigación, los prestadores de servicios, los proveedores y los interlocutores sociales. Una estrategia específica para las pequeñas y medianas empresas (pymes) tiene como objetivo reducir la burocracia y ayudar a las numerosas pymes europeas a desarrollar su actividad dentro y fuera del mercado único, acceder a la financiación y contribuir a liderar la transición digital y ecológica. Las iniciativas que se presentan incluyen también medidas concretas para hacer frente a los obstáculos al buen funcionamiento del mercado único, el mayor activo de Europa para que todas nuestras empresas puedan crecer y competir en Europa y fuera de ella.

Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, ha declarado lo siguiente: 

«La industria europea es el motor del crecimiento y de la prosperidad en Europa y funciona a su máximo rendimiento cuando aprovecha lo que la hace fuerte: sus ciudadanos con sus ideas, talentos, diversidad y espíritu emprendedor. Esto cobra más importancia que nunca ahora que Europa acomete sus ambiciosas transiciones ecológica y digital en un mundo más inestable e imprevisible. La industria europea dispone de lo necesario para liderar el camino, y haremos todo lo que esté en nuestra mano para apoyarla».

Thierry Breton, comisario de Mercado Interior, ha declarado: 

«Europa tiene la industria más fuerte del mundo. Nuestras empresas, grandes y pequeñas, nos proporcionan empleo, prosperidad y autonomía estratégica. Gestionar las transiciones ecológica y digital y evitar la dependencia externa en un contexto geopolítico nuevo exige una transformación radical, que debe comenzar ahora».

El paquete de medidas en materia de política industrial publicado incluye las siguientes iniciativas:

Una nueva estrategia industrial: 

Para mantener el liderazgo industrial de Europa, la nueva estrategia industrial contribuirá a cumplir tres prioridades clave: mantener la competitividad global de la industria europea y la igualdad de condiciones, tanto dentro de la UE como a nivel mundial, hacer que Europa llegue a ser climáticamente neutra de aquí a 2050 y configurar el futuro digital de Europa. La estrategia establece los principales motores de la transformación industrial de Europa y propone un conjunto completo de acciones futuras, en particular:

• Un plan de acción sobre la propiedad intelectual e industrial para defender la soberanía tecnológica, promover la igualdad de condiciones a nivel mundial, luchar mejor contra la usurpación de los derechos de propiedad intelectual y adaptar el marco jurídico a las transiciones ecológica y digital.
• Puesto que la competencia saca lo mejor de nuestras empresas, la actual revisión de las normas de competencia de la UE, incluida la evaluación en curso del control de las concentraciones de empresas y del control de adecuación de las directrices sobre ayudas estatales, garantizará que nuestras normas son adecuadas al objetivo perseguido en una economía en rápida evolución, que es cada vez más digital y que debe hacerse más ecológica y circular.
• Necesitamos una competencia leal, tanto dentro como fuera de nuestras fronteras. Además de recurrir siempre que sea necesario a sus mecanismos de defensa comercial, la Comisión adoptará, a más tardar a mediados de 2020, un Libro Blanco con el que pretende abordar los efectos distorsionadores causados por las subvenciones extranjeras en el mercado único y hacer frente al acceso extranjero a la contratación pública de la UE y a su financiación. La cuestión relativa a las subvenciones extranjeras se abordará en una propuesta de instrumento jurídico en 2021. Esto irá a la par con el trabajo en curso para reforzar las normas mundiales sobre subvenciones industriales en la Organización Mundial del Comercio y las medidas para abordar la falta de acceso recíproco a la contratación pública en terceros países.
• Medidas integrales para modernizar y descarbonizar las industrias de gran consumo energético, apoyar las industrias de movilidad sostenibles e inteligentes, promover la eficiencia energética y garantizar un suministro suficiente y constante de energía con bajas emisiones de carbono a precios competitivos.
• Reforzar la autonomía industrial y estratégica de Europa asegurando el suministro de materias primas críticas mediante un plan de acción sobre materias primas críticas y productos farmacéuticos, basado en una nueva estrategia farmacéutica de la UE y apoyando el desarrollo de infraestructuras digitales estratégicas y de tecnologías facilitadoras esenciales.
• Una alianza para un hidrógeno limpio destinada a acelerar la descarbonización de la industria y mantener el liderazgo industrial, seguida de alianzas sobre las industrias hipocarbónicas y sobre nubes y plataformas industriales y materias primas.
• Nueva legislación y orientaciones sobre contratación pública ecológica.
• Una atención renovada a la innovación, la inversión y las capacidades.

Además de un conjunto completo de acciones, tanto horizontales como específicas, la Comisión analizará sistemáticamente los riesgos y las necesidades de los diferentes ecosistemas industriales. Para realizar este análisis, la Comisión trabajará en estrecha colaboración con un foro industrial inclusivo y abierto, que se creará a más tardar en septiembre de 2020 y que estará compuesto por representantes de la industria, incluidas las pymes, y de grandes empresas, interlocutores sociales e investigadores, así como los Estados miembros y las instituciones de la UE. Cuando sea necesario, se recurrirá a expertos de sectores específicos para que compartan sus conocimientos. Las Jornadas de la Industria, que organiza anualmente la Comisión, seguirán reuniendo a todos los agentes interesados.

 Una nueva estrategia para las pymes

Las pymes desempeñan un papel clave en el tejido industrial europeo, proporcionan dos de cada tres puestos de trabajo y son fundamentales para el éxito de esta nueva estrategia industrial. Su objetivo es ayudar a las pymes a liderar la doble transición, lo que también significa garantizar el acceso a las capacidades adecuadas. Con el fin de desarrollar la capacidad de las pymes para la transición, la Comisión mejorará la Red Europea de Empresas con asesores especializados en sostenibilidad. También ampliará los centros de innovación digital en todas las regiones de Europa a fin de capacitar a las pymes para integrar las innovaciones digitales. Ofrecerá nuevas posibilidades de voluntariado y de formación en tecnologías digitales. Con el fin de facilitar las actividades de las pymes dentro y fuera del mercado único, la Comisión propone medidas para eliminar los obstáculos normativos y prácticos a la actividad empresarial y la expansión. Entre ellas, la Comisión está redoblando sus esfuerzos para garantizar los pagos sin demora, en particular a través de un nuevo observatorio virtual y de una resolución alternativa de litigios. Para facilitar a las pequeñas y medianas empresas la emisión de valores en Europa, la Comisión también apoyará un Fondo de oferta pública inicial para pymes en el marco del capítulo dedicado a las pymes del mecanismo InvestEU. Asimismo, fomentará la iniciativa empresarial de las mujeres estimulando la inversión en empresas y fondos dirigidos por mujeres. Además, la Comisión invita a los Estados miembros a implantar la ventanilla única de ayuda a las empresas. El objetivo es hacer de Europa el mejor lugar para crear una empresa y crecer. Trabajará con los Estados miembros en la elaboración de una norma de la UE para países de empresas emergentes que les permita compartir y adoptar las mejores prácticas para acelerar el crecimiento de las pymes y las empresas emergentes de alta tecnología. Para garantizar el compromiso político con respecto a estas medidas, un representante de alto nivel de la UE para las pymes garantizará una estrecha colaboración y coordinación con los Estados miembros de la UE a través de representantes nacionales para las pymes, así como con las autoridades regionales y locales. La Comisión reforzará asimismo la posición de las pymes en la legislación de la UE.

Un mercado único que responde a las expectativas de las empresas y los consumidores

El mercado único es uno de los mayores logros de Europa y ofrece a las empresas europeas un gran mercado interior. Estimula la competencia y el comercio dentro de la UE. Ofrece a los ciudadanos de la UE una mayor oferta de bienes y servicios, así como más empleo y oportunidades empresariales. Proporciona a las empresas europeas el impulso que necesitan para convertirse en líderes en la escena mundial.

No obstante, los europeos siguen enfrentándose a obstáculos que les impiden aprovechar plenamente el potencial del mercado único. Las estimaciones muestran que la supresión de estos obstáculos podría generar hasta 713 000 millones de euros a finales de la década. El Informe sobre los obstáculos al mercado único publicado hoy señala una amplia gama de obstáculos en el mercado único desde el punto de vista de las empresas y los consumidores de Europa y subraya las causas profundas de tales obstáculos: normas nacionales restrictivas y complejas, capacidades administrativas limitadas, una transposición imperfecta de las normas de la UE y una aplicación inadecuada de las mismas.

Para hacer frente a estos obstáculos, la Comisión adopta hoy un plan de acción para mejorar la aplicación y el cumplimiento de las normas del mercado único, cuyo objetivo es abordar los obstáculos que se derivan de las infracciones del Derecho de la UE. El plan de acción se basa en una asociación renovada entre los Estados miembros y la Comisión en su responsabilidad compartida para garantizar que las normas del mercado único se apliquen y se cumplan correctamente. En este contexto, el plan de acción pone en marcha un grupo de trabajo conjunto de la Comisión y los Estados miembrospara reforzar la cooperación en lo que respecta al cumplimiento de las normas del mercado único. Por su parte, la Comisión apoyará a las autoridades nacionales y locales en sus esfuerzos por aplicar correctamente la legislación europea y no dudará en adoptar medidas firmes contra las infracciones de las normas del mercado único.

 CONTEXTO

La industria desempeña un papel fundamental a la hora de apoyar el crecimiento económico y la prosperidad de Europa. La industria europea es líder mundial en muchos sectores, que representan el 20% del valor añadido total de la UE y proporcionan empleo a 35 millones de personas en la UE.

En marzo de 2019, el Consejo Europeo instó a adoptar una estrategia para una política industrial de la UE global y a largo plazo, junto con un enfoque integrado para profundizar y reforzar el mercado único. La necesidad de una nueva vía industrial para Europa se refleja en las orientaciones políticas de la presidenta von der Leyen, en las prioridades establecidas por el Parlamento Europeo y en la Agenda Estratégica 2019-2024 del Consejo Europeo, en el Pacto Verde Europeo y en la Estrategia de la Comisión «Configurar el futuro digital de Europa».

Respuesta de la UE al COVID-19

La Comisión Europea está trabajando en todos los frentes para apoyar los esfuerzos por atajar el brote de COVID-19.

Esto incluye una coordinación continua con los Estados miembros para compartir información, evaluar las necesidades y garantizar una respuesta coherente a escala de la UE. La Comisión también financia investigación, ofrece apoyo a través del Mecanismo de Protección Civil de la Unión y presta apoyo a China con suministros médicos de emergencia para atajar el brote en su origen.

¿Qué ha hecho la Comisión desde que se informó del brote de COVID-19 en China?

1) A nivel de la UE, de conformidad con la Decisión sobre la amenaza transfronteriza para la salud, la Comisión se coordina con los Estados miembros a través de tres mecanismos clave:

1. El sistema de alerta precoz y respuesta
2. El Comité de Seguridad Sanitaria
3. La red de comunicadores del Comité de Seguridad Sanitaria.

Estas herramientas facilitan la cooperación, el intercambio rápido de información y el seguimiento y la coordinación sin demora de las medidas de preparación y respuesta al COVID-19.

2) La Comisión, con el apoyo de las agencias pertinentes de la UE, en particular el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea (AESA), ofrece orientaciones técnicas relacionadas con: las evaluaciones de riesgos; la definición de casos para el diagnóstico y la notificación armonizada de casos sospechosos y confirmados; la prevención y el control de las infecciones en los entornos de asistencia sanitaria; recomendaciones a los viajeros; información actualizada sobre terapias y vacunas; la trazabilidad de contactos en las aeronaves; la gestión de los puntos de entrada y las recomendaciones del sector de la aviación.

Por otra parte, la UE financia la acción conjunta de los Estados miembros «Healthy Gateways», que ofrece orientación y formación sobre medidas en los puntos de entrada, así como la acción conjunta SHARP (refuerzo de la normativa internacional sanitaria y preparación en la UE) sobre la preparación de los laboratorios.

3) La Comisión ha coordinado la prestación de asistencia a China y ha financiado los costes de transporte de los vuelos de repatriación de los Estados miembros de la UE.

4) Para impulsar la preparación, la prevención y la contención mundiales del virus, se asignarán nuevos fondos por valor de 232 millones EUR a distintos sectores, a saber:

• 114 millones EUR se destinarán a la Organización Mundial de la Salud (OMS), en particular a su plan de preparación y respuesta global. Con ello se pretende impulsar el trabajo de preparación y respuesta ante emergencias en materia de salud pública en países con sistemas sanitarios vulnerables y una resiliencia limitada. Parte de esta financiación está sujeta al acuerdo de las autoridades presupuestarias de la UE. 
• 15 millones EUR se destinarán a África, por ejemplo, al Instituto Pasteur en Dakar (Senegal) para apoyar medidas como el diagnóstico rápido y la vigilancia epidemiológica.
• 100 millones de euros se destinarán a investigación urgente relacionada con diagnósticos, terapias y prevención, incluidos 90 millones de euros a través de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores, una asociación entre la UE y la industria farmacéutica. *
• 3 millones EUR se asignarán al Mecanismo de Protección Civil de la Unión para vuelos de repatriación de ciudadanos de la UE procedentes de Wuhan, China.

¿Está preparada y equipada la UE para contener la propagación del COVID-19?

Los Estados miembros informan continuamente a la Comisión y comparten información sobre sus niveles de preparación.

Según la información facilitada por las autoridades nacionales, el nivel general de preparación es elevado, y los países han adoptado medidas de respuesta para tratar los casos en la UE y frenar toda nueva propagación dentro de la UE y desde el exterior.

El 13 de febrero, todos los Estados miembros se reunieron a nivel político en un Consejo EPSCO extraordinario sobre salud para debatir y coordinar medidas destinadas a limitar la propagación del brote de COVID-19 y estudiar nuevas medidas de preparación de cara al futuro.

En respuesta a las conclusiones de esta reunión del Consejo, la Comisión está emprendiendo acciones clave, tales como la evaluación continua del riesgo y orientaciones sobre recomendaciones en materia de viajes; la intensificación de la preparación en caso de que el brote pase a la próxima fase; y la activación de los mecanismos de financiación existentes para apoyar a los Estados miembros en materia de preparación y respuesta al COVID-19. Otras acciones clave consisten en examinar la contratación conjunta para cubrir posibles necesidades de equipos de protección y reforzar el apoyo al Comité de Seguridad Sanitaria a la hora de proporcionar información armonizada en toda la UE sobre el virus, la detección, el uso de los equipos, etc.

¿Cómo está la Comisión apoyando la repatriación desde China de ciudadanos de la UE?

La Comisión Europea tiene un Centro de Coordinación de la Respuesta a Emergencias (24/7) que coordina los vuelos de repatriación con los Estados miembros de la UE.

La Comisión proporciona financiación a los Estados miembros de la UE para cubrir hasta el 75 % de los costes de transporte de estos vuelos de repatriación a través del Mecanismo de Protección Civil de la Unión.

El Mecanismo de Protección Civil de la Unión ha facilitado la repatriación desde Wuhan (China) de 447 ciudadanos de la UE. A finales de enero dos aviones franceses repatriaron a 346 ciudadanos de la UE, y en otro vuelo de repatriación organizado por Alemania regresaron 101 ciudadanos de la UE.

Francia organizó un tercer vuelo de repatriación en el que viajaron más de 70 ciudadanos de la UE que aún estaban en Wuhan.

El Mecanismo de Protección Civil de la Unión también cofinanció el vuelo, desde Londres a sus respectivos Estados miembros, de 95 ciudadanos de la UE que habían regresado en un vuelo de repatriación del Reino Unido.

También en el marco del Mecanismo de Protección Civil de la Unión, Italia envió dos aviones para la repatriación de ciudadanos de la UE sometidos a cuarentena en el crucero Diamond Princess, que llevaba atracado en Yokohama (Japón) desde principios de febrero.

¿Qué está haciendo la UE para ayudar a China?

La Comisión Europea coordina la entrega de suministros médicos de emergencia a China a través del Mecanismo de Protección Civil de la Unión.

A 21 de febrero, Francia, Alemania, Italia, Letonia y Estonia han suministrado más de 30,5 toneladas de equipos de protección individual a China. Los costes de transporte fueron cofinanciados por el Mecanismo de Protección Civil de la Unión.

• Las primeras 12 toneladas se enviaron como una primera oferta inmediata de ayuda en los primeros vuelos de repatriación de Francia y Alemania a finales de enero.
• El 14 de febrero, Italia envió 1,5 toneladas de monos de y máscaras de protección a la Cruz Roja china en Pekín.
• El 19 de febrero, Francia envió un avión a Wuhan con un cargamento de 20 toneladas de máscaras quirúrgicas, guantes, termómetros y desinfectante, que también incluía material procedente de Letonia y Estonia.
• El 23 de febrero, un avión austríaco despegó de Viena con equipo de protección que incluía máscaras, guantes, ropa de protección y desinfectante.

La Comisión está dispuesta a prestar cualquier asistencia adicional a China.

El Centro Europeo de Coordinación de la Respuesta a Emergencias sigue en contacto con los Estados miembros para hacer balance de las posibles contribuciones de equipos de protección individual que se entregarán a China en un futuro próximo.

¿Cómo se evalúa el riesgo para la salud pública en Europa en relación con el COVID-19?

El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) está supervisando el brote mediante actividades de inteligencia epidémica y ofrece evaluaciones de riesgos para guiar a los Estados miembros de la UE y a la Comisión Europea en sus actividades de respuesta. El ECDC está en contacto permanente con la Comisión Europea, las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la UE, China, otros países y la Organización Mundial de la Salud para evaluar este brote. El ECDC también publica resúmenes diarios y evaluaciones de riesgos para los ciudadanos de la UE.

¿Qué investigaciones sobre el COVID-19 están siendo financiadas por la UE?

El 31 de enero, la Comisión publicó una solicitud de manifestaciones de interés para propuestas de investigación sobre el nuevo coronavirus. Se ha destinado un presupuesto de 10 millones EUR a investigación que mejore el cuidado clínico de los pacientes infectados con el virus, así como a la respuesta general de salud pública. La Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI) anunció su plan de convocatoria rápida de propuestas sobre el nuevo coronavirus que se pondrá en marcha a principios de marzo. 

Además, la UE ya financia varios proyectos de investigación en curso que han reorientado su enfoque para abordar el brote de COVID-19. Por ejemplo, el proyecto PREPARE garantiza la preparación en materia de investigación de los centros de tratamiento clínico y el uso de protocolos de investigación armonizados en toda Europa a través de su red de 3 000 hospitales y 900 laboratorios en 42 países. Otro proyecto financiado por la UE, el Archivo Europeo de Virus GLOBAL (EVAg), ya ha proporcionado más de 1 000 kits que permiten el diagnóstico del nuevo coronavirus a 79 países de todo el mundo.

La Comisión se coordina con la Organización Mundial de la Salud y otras entidades financiadoras de investigación a fin de garantizar que se cubran las lagunas en materia de investigación. A tal fin, se recurre principalmente a la red de Colaboración mundial en investigación sobre enfermedades infecciosas (GloPID-R), cuya secretaría es financiada por la UE. Los días 11 y 12 de febrero, la Organización Mundial de la Salud y GloPID-R organizaron un foro mundial de investigación e innovación para establecer prioridades de investigación en diez ámbitos temáticos diferentes.

Se dispone de más información sobre la nueva acción de investigación de la Comisión, así como sobre la investigación en curso sobre el coronavirus financiada por la UE.

¿Son seguros los productos alimenticios importados de China?

No se ha registrado ningún caso de transmisión de COVID-19 a través de los alimentos. Por lo tanto, no hay ninguna prueba de que los alimentos importados en la Unión Europea de conformidad con las normas zoosanitarias y de salud pública aplicables a las importaciones procedentes de China supongan un riesgo para la salud de los ciudadanos de la UE en relación con el COVID-19.

Por otra parte, debido a la situación zoosanitaria en China, solo se autoriza la importación a la UE desde ese país de unos pocos productos de origen animal, a condición de que cumplan estrictos requisitos sanitarios y hayan sido sometidos a controles.

¿Hay una vacuna disponible?

La Comisión, con las agencias pertinentes de la UE, participa activamente en el desarrollo de terapias y vacunas. En estos momentos, la Comisión centra sus esfuerzos de financiación en actividades de investigación que tengan un efecto oportuno en la actual emergencia de salud pública debida al COVID-19, incluido el desarrollo de diagnósticos y terapias. Este enfoque está en consonancia con la financiación de 10 millones EUR aportada por la Comisión para investigación de emergencia en las primeras fases del brote. El desarrollo de vacunas se aborda a través de la CEPI (Coalición para la Innovación en la Preparación frente a Epidemias), iniciativa a la que la Comisión contribuye.

Se puede obtener más información sobre este punto en la Agencia Europea de Medicamentos.

Contexto

¿Qué es el COVID-19?

El COVID-19, anteriormente denominado 2019-nCoV, se identificó en China a finales de 2019 y es una nueva cepa de coronavirus que no se había detectado anteriormente en seres humanos.

¿De dónde vienen los coronavirus?

Los coronavirus son virus que circulan entre los animales, pero se sabe que algunos de ellos también afectan a los seres humanos. Una vez que han infectado a seres humanos, estos virus pueden transmitirse entre las personas.

Se sabe que los coronavirus proceden de una amplia serie de animales. Por ejemplo, el coronavirus causante del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) procedía de los camellos y el síndrome respiratorio agudo grave (SARS) procedía de las civetas.

Se puede obtener más información sobre los coronavirus en la ficha informativa del ECDC.

¿Cuál es el modo de transmisión de este virus? ¿Cómo y con qué facilidad se propaga?

Si bien procede de animales, el COVID-19 se está transmitiendo ahora entre las personas. En la actualidad no existe suficiente información epidemiológica para determinar con qué facilidad y continuidad se propaga este virus entre las personas. Parece que se transmite principalmente a través de gotículas respiratorias que generan las personas cuando estornudan, tosen o exhalan. En la actualidad se estima que el período de incubación del COVID-19 (es decir, el tiempo transcurrido entre la exposición al virus y la aparición de los síntomas) es de cinco o seis días, pero puede llegar a catorce días.

Si bien se sabe que el virus puede transmitirse cuando una persona infectada tiene síntomas, sigue habiendo incertidumbre en cuanto a si puede transmitirse en los casos leves o asintomáticos. Si las personas con COVID-19 son examinadas y diagnosticadas con rapidez y se aplican medidas rigurosas de control de las infecciones, la probabilidad de que se produzca una transmisión continua entre seres humanos en entornos comunitarios en la UE o el EEE es baja. La aplicación sistemática de las medidas de prevención y control de las infecciones fue eficaz para controlar los coronavirus del SARS y el MERS.

¿Cuáles son los síntomas del COVID-19?

Por lo que sabemos hasta ahora, el virus puede provocar síntomas leves, similares a los de la gripe, como

• fiebre,
• tos,
• dificultad para respirar,
• dolor en los músculos y
• cansancio.

En los casos más graves los pacientes sufren neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda, sepsis y choque séptico que pueden provocar la muerte del paciente. Las personas que padecen enfermedades crónicas parecen ser más vulnerables a esta enfermedad.

¿Existe algún tratamiento para la enfermedad causada por el COVID-19?

No hay ningún tratamiento específico para esta enfermedad, por lo que el enfoque utilizado para tratar a los pacientes con infecciones relacionadas con los coronavirus es tratar los síntomas clínicos (por ejemplo, la fiebre). El tratamiento sintomático (por ejemplo, la terapia de apoyo y el seguimiento, la oxigenoterapia, la gestión de fluidos y los antivirales) puede resultar muy eficaz para las personas infectadas.

¿Existe una vacuna contra el COVID-19?

En la actualidad no existe ninguna vacuna para los coronavirus, incluido el COVID-19. Por ello, es muy importante prevenir la infección o contener la propagación después de una infección.